8 月 7 日，深圳华大智造科技股份有限公司最新研发的全自动 MGISTP-7000 分杯处理系统正式获得国家药品监督管理局 NMPA 一类医疗器械认证。该系统是一款专业针对样本采集管的全自动分杯处理系统，原管带盖上样，一键式操作，全程样本零接触，15 秒即可完成一个样本的预处理，可在 40 分钟内完成 192 例样本从单管到 96 孔板的快速精准分装以及该过程中的信息处理，为大规模新冠病毒核酸检测提供有力工具支撑。
安全可靠为新冠病毒核酸检测量身定制
此次 MGISTP-7000 获批上市意味着它将全面推向市场并广泛用于病毒样本采集管分装、微生物检测、临床样本预分装及生物样本采集管分装等领域。其处理后的样本板可直接进行后续的自动化核酸提取和自动化检测，可与华大智造 MGISP-960 自动化核酸提取设备无缝对接，进一步加快样本处理速度，提升大规模人群检测能力，巩固防疫成果。
▲华大智造全自动 MGISTP-7000 分杯处理系统操作流程图。
华大智造 MGISTP-7000 分杯处理系统专为新冠病毒核酸检测量身定制，它将需要大量手工操作的扫码、信息核对、分液等步骤整合到一个封闭系统中，可一键完成开盖、扫码、分装、关盖，手工仅需完成放置样本的工作。该系统支持咽拭子、鼻拭子样本采集管直接取样，无需提前取出拭子，还配备液面传感器，可高效、稳定、可靠地进行新冠样本转板操作。样本分装结束后，关盖模块立即对样本采集管密封回收。整个过程中，实验人员与新冠病毒样本完全零接触，最大限度地保障操作人员的安全。
此外，MGISTP-7000 采用领先的全外排负压系统和紫外消毒系统，进 / 排气均配有独立的 HEPA 滤膜，洁净标准达 ISO 5 级。在操作过程中，空气先经过过滤进入设备，同时设备内的污染空气经过过滤后排出至外部，可避免气溶胶污染，安全可靠。
自动高效为大规模检测提供有力工具支撑
MGISTP-7000 配备了 4 组开盖 / 关盖 / 扫码模块，并行处理效率高。15 秒即可完成一个样本的预处理，40 分钟内可完成 192 例样本从单管到 96 孔板的快速精准分装，消除了繁琐的前处理流程，降低了实验人员的工作负荷。同时，它还支持多样品混合取样，为实现大规模筛查奠定基础，也为国家卫建委提出的将发热门诊出具核酸检测报告时间缩短至 4 小时的目标加码提速。
▲华大智造全自动 MGISTP-7000 分杯处理系统操作样本中。
值得关注的是，在运行过程中，MGISTP-7000 可以自动记录样本信息及取样信息，无需人工进行信息反复核对。该设备还可与华大智造 ZLIMS 系统对接，以记录实验过程数据，监控仪器与样本的实时状态，提供从样本录入、样本分装、核酸提取、荧光定量 PCR 检测和报告发放全流程的自动化管理。最终实现实验室的自动化、信息化和智能化管理。
自主研发为国产化抗疫工具添砖加瓦
MGISTP-7000 充分体现了华大智造的自主研发能力，其通量高，15 秒即可完成单个样本分装，2 台 MGISTP-7000，24 小时运行，即可实现万例样本的精准分装。此外，其自动化程度也非常高，一机整合新冠样本分装全流程，人工仅占 10% 的时间。其样本板可兼容市面上常规的自动化核酸提取设备，更与华大智造 MGISP-960 核酸提取仪和 ZLIMS 系统无缝对接，进一步提高了自动化程度，加速了样本的检测速度。
基于 MGISTP-7000 分杯处理系统 + MGISP 系列自动化核酸提取设备 + ZLIMS 自动化实验室信息管理系统的全套新冠解决方案，为当前大人群检测提供了完善的自动化解决方案，极大地缓解了检测实验室的空间压力、时间压力和人员压力。以日产 5000 例的方舱实验室为例，该套方案可实现占地 30 平米方舱即建即用，自动化程度高达 80% 以上，为一线抗疫提供了强有力的检测利器。
深圳晚报记者 杜婷
